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多重优势构中成药堡垒独家品种优势大-【新闻】

发布时间:2021-05-28 10:38:28 阅读: 来源:贺德克滤芯厂家

多重优势构中成药堡垒 独家品种优势大

随着化学药品毒副作用的不断出现,医源性、药源性疾病的日益增加以及“回归大自然”的绿色热潮在全球范围内广泛兴起,中药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势,在世界上越来越受关注。

11月8日,在以“数据说话·信息决策”为主题的中国医药市场信息论坛上,中成药市场的良好态势俨然成为会上的耀眼明星。

广州标点医药信息有限公司数据与分析总监周春宣在会上指出,中医药行业在我国拥有得天独厚的优势,中医药在中国有着五千年的历史,为广大患者所接受,需求量极大,随着中草药领域开拓力度加大,使得国际上对中草药的需求急剧增加,从而为中药企业的发展提供了更广阔空间。

四大优势

根据会议当日发布的《2012年度中国医药市场发展蓝皮书》(以下简称“《蓝皮书》”)相关数据显示,2008~2011年,中国中成药医药工业销售收入呈现平稳增长趋势,由2008年的1566.59亿元增至2011年的3378.67亿元,年复合增长率为29.20%;而从中成药终端市场的销售状况来看,从2008~2011年我国中成药市场保持16%以上的速度增长,4年的复合增长率达18.11%。

周春宣认为:“中成药工业的销售收入近几年快速增长,说明以中成药为主的生产企业近几年的成长性较好。如今,中成药在医药工业中占有重要的地位,且市场地位每年均呈上升趋势;中成药在药品制剂工业中已占有3成以上的比例。其中具备独家品种、中药保护品种、基药、医保目录品种等资格的中成药更具发展优势。

《蓝皮书》中的相关数据显示:在10157个中成药的生产批文中,6098个品种为独家或独家剂型的品种。当中,消化系统用药的独家品种或者独家剂型的品种最多;肿瘤疾病用药的独家品种所占比例最大;专科用药独家品种所占比例相对较大。

为提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,鼓励研发临床有效,1992年国务院颁布《中药保护品种条例》并开始实施。截止今年10月31日,我国获得中药保护品种证书的有946个品牌,606个品种,其中绝大部分品种为二级保护品种,一级保护品种仅为3个。

进一步分析中成药的四大优势时,周春宣认为:“独家的中成药品种具有议价权,进入基药目录的品种比未进入基药目录的品种具有更大的上升空间,增长更为快速”。

审批放缓

随着中成药竞争的范围逐渐扩大和竞技参与者的不断加入;对国内的中药企业而言,无论出于民族产业的发展还是医疗健康的需求,都对新药研发能力提出新的挑战。然而,如今中成药的审批状况开始有所放缓。

根据《蓝皮书》的相关数据统计,截止至2012年8月底,我国共有药品生产批文18.9万个,其中中药为6.37万个(含中药材及原料),占33.7%;共有中成药的生产批文6.35万个,共有1.016万个品种,3616个企业获得生产批文。

“中药品种的绝大部分批文均为2002年之前获得的,近几年药中药的审批数量呈明显下滑趋势,中药审批数量不断减少。”周春宣坦陈。

依据现行的中药新药审批制度,中成药都必须按西药审批方法和要求上的硬性规定来提取活性成分,以致中成药开发必须首先考虑便于提取活性成分与通过审批。在某种程度上,这就成为目前中药企业研发难以突破的难题,阻碍了研发型中药企业的发展转型形成了不少阻碍。

研发新机

所幸的是,中医药的研发面临着新的机遇。《中医药事业发展“十二五”规划》(以下简称“《规划》”)指出,建立中医药继承创新体系,提高科技对中药产业发展的贡献率;提高研究开发和合理利用能力,加强中药产业创新能力,提高中药产业国际市场竞争力。

有业内专家分析指出,《规划》将使中成药创新研发力度得到进一步加强,各类品牌中药及现代中药上市企业将进入黄金发展期。其中,有上游中药材资源、具备较强现代制药工艺及品牌拓展能力的企业有望占得先机,实现持续快速的发展。

此外,值得一提的是,从目前生产批文的各类别分布情况看,常见病、慢性病用药是企业热衷于开发的产品。

对此,周春宣认为:“人口老龄化和疾病谱转变仍然将是行业未来持续增长的内在动力人口老龄化带来的是健康护理投入的大幅增加,抗肿瘤用药、心脑血管用药、肌肉骨骼系统疾病用药等恶性、慢性病防治用药仍将是增长最快的专科药领域。”

“另一方面,城镇化和收入增长背景下,居民饮食结构发生改变,运动减少,加之环境污染等社会问题,导致糖尿病、胃病、心脑血管疾病和肿瘤将长期是我国居民的高发疾病,由此催生的相关药物市场规模将持续扩大。”周春宣进一步补充。

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